【雪诺同】黄体酮阴道缓释凝胶 8%(90mg）*15支 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗

【雪诺同】黄体酮阴道缓释凝胶 8%(90mg）*15支

黄体酮阴道缓释凝胶

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化学名称：孕甾-4烯-3，20-二酮 化学结构式： 分子式为：C21H30O2 分子量：314.47 赋形剂：甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。

白色或类白色乳状黏稠体。

用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

8％(90mg)*15支

阴道给药，每天一次，一次90mg(一支)，如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。 雪诺同®使用方法 1. 从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明。) 2. 从拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计)，确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 3. 紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端， 因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 4. 取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。 5. 按压给药器粗端，将凝胶挤压到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 特别说明 (在海拔2500英尺以上的地方使用时) 1. 从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述，紧握给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海波地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。 2. 见以上步骤2 3. 见以上步骤3 4. 见以上步骤4 5. 将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端。将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 雪诺同®粘附在阴道内壁上，可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。 如果您忘记了一次雪诺同®的剂量。在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。 雪诺同®不应该和其他阴道制剂同时使用。

H20140552

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发生率≥5%的不良事件包括： 全身：腹痛、会阴部疼痛 中枢与周围神经系统：头痛 消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐 肌肉骨骼系统：关节疼痛 精神：抑郁、性欲减退、紧张、思睡 女性生殖系统：乳房增大、性交困难 泌尿系统：夜尿症 发生率<5%的不良事件包括： 自主神经系统：口干、多汗 全身：哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留 心血管系统：晕厥 中枢与周围神经系统：偏头痛、震颤 呼吸系统：哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、窦炎 消化系统：消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛 代谢和营养：烦渴 泌尿系统：膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染 肌肉骨骼系统：下肢痉挛、下肢痛、骨痛 血液系统：贫血、紫癜 肿瘤：良性囊肿 女性生殖系统：痛经、经前期紧张、阴道干燥 皮肤：痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹 精神：攻击性反应、健忘、失眠症 眼部：结膜炎、干眼病

已知对本品(黄体酮或任何其他成份)过敏 u 不明原因的阴道出血 u 肝功能障碍或肝脏疾病 u 已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤 u 急性卟啉症 u 血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人 u 稽留流产

u 医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生、应立即停止用药。 u 治疗前体验时应特别注意检查乳腺和盆腔器官，并进行宫颈脱落细胞图片检查。 u 发生突破性出血和不规律阴道出血时，应考虑非功能性原因，发生不明原因的阴道出血时，应及时就医并治疗。 u 由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留，应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全)。 u 在提交相关样本时，应告知病理医师关于黄体酮的治疗。 u 有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察，如果严重抑郁症复发，应立即停药。 u 在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中，观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象，发生此现象的机制尚不清楚。 因此，当糖尿病患者接受黄体治疗时应该密切观察。 u 应警告司机和机械操作者，使用本品可能会引起头晕或思睡。

妊娠期用药 如果黄体缺乏，可在妊娠头三个月使用本品。 哺乳期用药 哺乳期间请勿使用本品。

不适用

不适用

雪诺同®与其它药物之间不存在相互作用。 本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其他局部阴道制剂，请在雪诺同®给药之前或之后6个小时使用。

药理： 黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时，黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质，有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成分，在受精卵着床后，黄体酮还起到维持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可以使功能性无生殖腺妇女在50至60岁期间产生或几乎正常的子宫内膜应答反应。 毒理 致癌作用、致突变、生育力损害 目前还未进行雪诺同®的致癌性或致突变性的非临床毒性研究。对雪诺同®生育力的作用也未在动物中进行评价。

密闭，置于25℃以下，避免儿童接触。

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